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新华社北京1月14日电(记者赵文君)国家药监局14日发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书(药品批准文号)。
公告指出,国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定所有生产该药品的企业立即召回所有产品,并交由所在地药品监督管理部门进行监督销毁处理。
酚酞片与酚酞含片,作为2021年最新公布的常用药退市案例,属于存在严重不良反应的品种,经评估后而启动退市。值得注意的是,目前我国获得该药品批准文号的企业约60家。
据相关药品说明显示,酚酞片也常被称作“果导片”,主要用于治疗习惯性、顽固性便秘,是一种刺激性泻药。包装上的不良反应包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。据患者反馈,服用该药会产生抗药性、依赖性,一旦停用会加重便秘,易造成肠道紊乱。患者如需用药,还有很多替代品可以使用,但刺激性泻药都不适合长期服用,建议谨遵医嘱。
很多美国人准备了一系列的预立医疗指示文件,包括“生前预嘱”“不做心肺复苏指示“(也叫“允许自然死亡指示”,简称“DNR”),以及由医生签署、更具法律效力的“维持生命治疗医嘱”,有些人还佩戴向医疗警报基金会申领的金属“DNR”手镯或者各州发行的塑料“DNR”手镯。
当地时间10日,美国政府表示,将延长华为临时许可证到5月15日,允许美国企业与华为之间开展业务。自2019年5月,美国商务部以国家安全为由,将华为纳入实体清单,不过,该部门随后多次延长临时许可限制。在此前,美国商务部曾将其延长至2020年4月1日。